Os Sistemas de Barreira de Esterilização (SBE) compreendem os invólucros destinados ao uso em processos de esterilização conforme definido pela norma internacional ISO 11607-1. Sua função é oferecer proteção física, a manutenção da esterilidade do produto até o momento de seu uso e favorecer a transferência asséptica de seu conteúdo.
Composição / Aplicação:
Desenvolvida com Polietileno de Alta Densidade (PEAD), o Amcor Tyvek® é a barreira de esterilização mais eficiente contra danos externos e para materiais perfuro-cortantes ou pesados e a melhor opção para acondicionar os produtos para a saúde que serão esterilizados em Peróxido de Hidrogênio (H2O2).
Aliada a uma película bilaminada de Poliester/Polietileno própria, oferecem a resistência necessária para proteção do produto, colaborando na preservação da sua esterilidade.
Regulamentação: Em conformidade com as normas ISO 11607 partes1 e 2, EN 868, NBR ISO 14990:3-2010.
Produto isento de Registro Anvisa conforme NOTA TÉCNICA GEMAT_GGTPS Nº 218 DE 2020.